行业动态

进口药品注册代理

服务范围：

进口药品注册申请的提交和跟进

注册所需文件（如临床试验数据、质量证明等）的准备和提交

与监管机构的沟通和谈判

药品注册审批后的后续跟进和维护

代理机构选择因素：

专业知识：选择拥有丰富药品注册经验和资深专业人员的代理机构。

监管关系：代理机构应具备良好的监管关系，以方便与当局沟通。

成功案例：考虑代理机构在进口药注册方面的成功案例记录。

沟通能力：代理机构应具有出色的沟通能力，确保与客户保持顺畅的沟通。

透明度和成本：选择提供透明费用结构和定期更新的代理机构。

代理机构职责：

为客户提供专业的注册建议和指导。

协助客户收集和准备注册所需文件。

向监管机构提交注册申请并进行跟进。

代表客户与监管机构进行沟通和谈判。

审批后提供后续跟进和维护服务。

客户受益：

省时省力：代理机构可以帮助客户简化复杂的注册流程，节省时间和精力。

提高成功率：代理机构的专业知识和经验可以提高注册申请的成功率。

降低风险：代理机构可以识别和减轻与注册流程相关的潜在风险。

快速上市：代理机构可以帮助客户快速获取药品注册，将其产品更快地推向市场。

知名进口药注册代理机构：

药明康德注册事务部

康龙化成注册事务部

南京腾博注册事务部

上海杰思注册事务部

科美注册事务部